项目描述:
随着生活质量的提高,公众对髋关节活动能力的要求越来越高,而髋关节的主要疾患导致的骨性关节炎会导致患者髋臼结构的破坏变异,随之伴随髋臼周围的骨缺损等问题使全髋关节置换中髋臼侧的处理成为棘手难题,目前对于变异髋臼的假体放置在保证标准合适的假体角度和包容性基础上,如何能简化手术、尽量避免大量结构性植骨重建髋臼,使患者早期下地活动和获取良好的近期和远期假体稳定性是目前关节外科临床研究的热点和难点。目前多采用真臼位置重建,但是面临的主要问题是,通过复杂的正常旋转中心平面建立的真臼重建,其困难在于其重建手术的复杂性,包括大量的结构植骨,假体自身不稳定等等,其承受的风险不一定低于髋臼假体适当上移的力学方面的风险,而且在临床上也发现类似绝对正常旋转中心重建的病例早期发生假体松动、重建失效。根据我们及国内外专家经过前期力学实验和临床实践,认为对于变异髋臼的假体放置,在坚持尽量放在接近真臼位置的原则下,根据具体情况允许适当上移使髋臼假体能够获得70%的骨性覆盖,旋转中心上移不超过15mm,且假体放置的外展角、前倾角、偏心矩符合标准,这样的重建是可行的,经过我们近10年的临床实践,至今没有一例因为假体松动或脱位需要翻修的。 而且,术前完善的影像学评估和三维重建模拟,术前精确计划能很大程度减少相关问题的风险。然而当前尚缺乏该技术的高级循证医学证据,尤其是大规模的前瞻性临床研究,即使在全球关节外科领域依然欠缺具有循证医学说服力的临床观察。因此本课题旨在应用现今科学的循证医学研究方法,在总结过去10年的临床经验的基础上,设计前瞻性多中心随机对照临床试验,对术后病人进行长期随访,研究对于变异髋臼患者进行全髋关节置换时的髋臼假体放置通过多中心随机对照研究回答基于获得至少70%骨性包容及尽可能接近正常旋转中心基础上重建髋臼适当上移放置临床应用的有效性和安全性,为该技术的应用提供高级的循证医学证据,从而指导该技术在治疗变异髋臼假体置换上的应用,达到简化手术、降低手术风险、减轻患者经济和精神负担的最合适的标准化(量化)治疗方案,为该技术的应用提供高级的循证医学证据。本研究有两个具体目标:
(1)针对髋关节置换患者变异髋臼假体放置的中心化技术及改良上移技术治疗进行前瞻性多中心随机对照研究;
(2)针对髋关节置换患者变异髋臼假体放置的中心化技术及改良上移技术治疗进行成本效益分析。