项目描述:
研发创新是众生药业发展的基石和战略方向。公司围绕眼科、肿瘤、心脑血管、糖尿病、非酒精性脂肪肝炎及老年性退行性病变等核心治疗领域,每年提取销售收入的5%以上持续投入研发,建立并逐渐完善创新研发平台,不断开发具有自主知识产权的新产品,全面提高公司的核心竞争能力。公司围绕当前核心治疗领域,以“满足临床未被满足的需求”、“研发具有独特临床价值的品种”为目标,积极开展创新药的研发并努力实现产业化;致力于新型制剂技术、微粒载药系统平台技术的研究及产业化,积极研发具有明显临床优势的纳米制剂等新型制剂新药。截至目前,研发中心共开展10个创新药和2个纳米制剂的研发,其中3个新药已经完成临床前研究及临床试验注册申请工作,并获得药品注册申请受理通知书,分别是治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的一类创新药ZSP1601原料及片、治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602原料及胶囊和治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的一类创新药ZSP1603原料及胶囊;2个纳米制剂已经完成中试样品制备并正开展安全性评价研究。 其中,ZSP1601是具有全新作用机制并具有自主知识产权的用于治疗NASH的创新药物,相关的化合物及其用途已经申请国内专利及国际PCT专利。目前,国外开发的NASH新药项目中处于领先地位的是Intercept公司的奥贝胆酸和Genfit公司的GFT-505,均已经进入临床III期试验。查询CFDA药物临床试验登记与信息公示平台及药品注册相关数据库,均未发现国内有自主研发的治疗NASH创新药上市或申请临床试验,也没有相关研究数据公布,治疗NASH创新药研发几乎是空白。ZSP1601是具有全新作用机制并具有自主知识产权的治疗NASH的创新药,根据现有的资料查询,目前是国内第一个递交临床试验注册申请的治疗NASH的创新药。ZSP1602是具有明确作用机制和自主知识产权的用于治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的创新药物,相关的化合物及其用途已经申请国内专利及国际PCT专利。ZSP1602是广东众生开发并且临床试验注册申请获得CFDA受理的第一个治疗肿瘤的创新药,标志着其对肿瘤等重要疾病领域的关注,是该公司新药研发又一重要里程碑。 公司还积极开展中药现代化新技术及新工艺研究,采用指纹图谱技术、中药提取自动化控制技术、滴丸生产技术等应用于新产品的开发和拳头产品的二次开发,采用谱效学、网络药理学等新方法研究中药复方的作用机理和作用靶点。公司的核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊质量标准被纳入2015年版药典,其中,复方血栓通胶囊是目前药典收载口服固体制剂中采用指纹图谱质量控制技术控制产品质量的9个产品标准之一,其基于多学科核心关键技术的研究及推广应用成果获得广东省科学技术奖一等奖。 针对上述研发项目的需求,拟招收药物制剂、药物分析、药理学、医学及相关专业的研究生、博士生,通过与高校项目合作或者研究生实习基地合作的方式,加快人才引进步伐,快速推进公司化学药、生物药及现代中药的新药开发。