适合国人的有效安全可负担的降压调脂药物及治疗模式研究
已报名人数:1 报名截止时间:2023-06-30
技术领域:
医学 - 临床医学
项目类型:联合培养 科研项目等级:国家级重点
项目来源:科技部重点研发计划(2018YFC1312400)
发布时间:2020-12-22
项目描述:
心脑血管疾病(Cardiovascular Diseases,CVD)是我国居民的首位死因,占成人全因死亡的五分之二。目前我国有脑卒中患者 1300 万,冠心病(Coronary Heart Disease,CHD)患者 1100 万。而且,我国 CVD 患病率及死亡率仍呈上升趋势。高血压和血脂异常是导致心脑血管疾病的主要原因,高血压也与认知功能和肾脏功能下降相关。目前我国有 2.7 亿高血压患者,约占全球高血压人数的五分之一。大量临床试验已充分证实降压治疗可有效降低心脑血管疾病风险。尽管传统认为收缩压(Systolic Blood Pressure,SBP)降到 140 mmHg 以下为达标,但大型观察性研究显示直到 SBP 水平低至 115 mmHg,SBP 水平都与心脑血管事件风险呈正相关。近期 SPRINT 研究也证实在心血管疾病高危患者中,SBP 水平更低(<120 mmHg)可进一步降低心脑血管事件风险。然而,SPRINT 研究未包括糖尿病、脑卒中患者,且采用无人值守的自动血压测量方式。中国疾病谱与西方国家不同,脑卒中发生率远高于西方国家。因此,有必要在包括糖尿病、脑卒中等更广泛的国人心血管病高危人群中,采用诊室血压测量方法,比较强化降压治疗(SBP<120 mmHg)是否优于传统的低于 140 mmHg 的目标值。此外,尽管已经明确,此类患者接受他汀等调脂治疗,可预防心脑血管事件,但临床实践中其血脂管理现状仍有很大改善空间。如何改善此类患者的血脂管理,值得进行研究。本研究拟入选 18000 名≥50 岁,且 SBP≥130 mmHg 的心脑血管疾病高危受试者。采用多中心、开放式、随机平行对照临床试验设计,将受试者随机分配
至强化降压组(降压目标 SBP<120 mmHg)或标准降压组(降压目标 SBP<140mmHg),进行长达约 3 年的随访。将对不同降压目标对主要血管事件、肾功能和认知功能的作用给予可靠评价。此外,还将依托此临床试验,分析影响血脂管理的模式及患者因素,评价针对患者的宣教和针对医生的培训及辅助工具对于改善血脂管理的效果,以及评价常用降压药物和调脂药物的长期使用安全性。这一研究由中国医学科学院阜外医院牵头,在全国 100 家医院参与的大规模、多中心、随机对照临床研究,随访3-4年。东莞市人民医院是东莞市唯一一家参与医院。