一、经典中药名方标准煎液研究1.药材1.1来源1.2资源评估1.3质量评价1.4参考文献2.饮片炮制2.1炮制方法及参数的确定2.2质量评价2.3参考文献3.“标准煎液”的制备3.1工艺研究3.2药材、饮片与“标准煎液”的量值传递关系3.3参考文献4.“标准煎液”的质量控制4.1化学成分及关键质量属性研究4.2质量研究4.3标准制订4.4检品研究二、经典中药名方复方制剂研究1.工艺研究1.1处方1.2制法1.3剂型及产品组成1.4生产工艺研究1.5工艺验证1.6参考文献2.非临床安全性试验用样品3、制剂标准研究3.1提出标准概述3.2标准项目制订3.3化学成分研究3.4质量研究3.5样品检验3.6参考文献4.稳定性研究4.1稳定性研究总结4.2研究数据4.3包装材料的选择4.4上市后稳定性研究4.5参考文献三、非临床安全性研究安全药理学试验及文献单次给药毒性试验及文献重复给药毒性试验及文献过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验及文献遗传毒性试验及文献生殖毒性试验及文献致癌试验及文献依赖性试验及文献

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                     广东红珊瑚药业有限公司成立于1998年7月，为集药品保健品研发、生产、销售为一体的外商独资制药企业，注册资金4300万元人民币，属国家级高新技术企业。                      公司位于东莞市松山湖高新技术产业开发区内，占地面积6.67万平方米，建筑面积9万平方米，建有片剂、颗粒剂、胶囊剂、泡沫剂、猪血提取、中药提取等6条生产线，年生产硬胶囊剂10亿粒，片剂5亿片，颗粒剂1.5亿袋。                      公司拥有全国独家具有自主知识产权的中成药品种5个，分别为益气维血颗粒、益气维血胶囊、益气维血片、养肾补血颗粒、精肝颗粒。公司的龙头品种益气维血颗粒、益气维血胶囊、益气维血片、养肾补血颗粒，由于其功效独特，疗效显著，在补血产品中享有较高声誉，深受广大医务工作者的认同及患者的信赖。                   公司高度重视技术创新和产品开发，广纳科技人才，投入大量研究经费，广泛开展科技项目的申报和新产品的研发，注重知识产权的保护，公司现有发明专利11项、实用新型专利29项。公司产品先后被国家科委，广东省科委列为国家级火炬项目，并屡获国家级新产品奖、广东省科学技术进步奖等。                   展望未来，广东红珊瑚药业有限公司秉承“忠诚、感恩、和谐、责任”的企业核心理念，坚持“为大众健康创造价值”的企业使命，弘扬“诚信、务实、学习、创新”的企业精神，以持续创新为动力，实施人才战略，注重质量管理，增强企业核心竞争力，不断创造新的辉煌。