简介:
东莞天天向上医疗科技有限公司于2012年成立于东莞松山湖国家级高新科技园区, 中美合资,国家高新技术企业。公司宗旨是开发生产及销售高端介入、植入医疗器械产品,包括生物全降解药物支架、药物球囊导管、PTCA冠脉扩张球囊导管、周边血管球囊导管等系列III类介植入耗材。
核心产品PowerScaffold®全降解药物支架由公司创始人吴天根及其带领的创业团队自2010年在美国NIH创新基金、东莞人才及广东珠江人才创新创业团队基金的支持下,从原材料开始一直到目前的国内外临床试验阶段。目前公司在本项目上已完成的投资5000余万元, 申报国际发明专利10余项,授权3项, 发表与本项目相关的SCI文章十余篇,培养国内外博士多名。
冠脉介入治疗系列产品药物球囊导管(EverFlow) 及冠脉扩张球囊导管(VesTraveler)等目前在CE及cFDA注册中,2018年底获得CE认证,2019年3月通过GMP体系核查,预计2019年末-2020上半年内可获得产品正式,正式开展国内外销售。
公司建有万级GMP现代化的生产车间(1000平米), 并于2019年初获得ISO-13485-2016体系认证并通过GMP体系考核,目前具备生产可降解支架及其配套球囊输送导管的全部生产线,拥有从精密挤出、球囊成型、精密焊接,激光打标到最后组装的全套生产设备。
公司处于快速展时期。